糖不仅是人体所必需的营养物，还可以用作检测疾病的生物标志物。当某些类型的单糖（例如甘露糖），以特定方式结合，会形成名为“多糖”的复杂分子。多糖分子的精准测量有着广泛的应用，包括用于新药物的研发及治疗诊断癌症等。

多糖分子通常附着在蛋白质上，以此影响这些蛋白质的结构和功能。如与单克隆抗体（mAb）结合，mAb是一种用于治疗特定疾病的生物药物。然而，无论如何应用，研究人员都需要一个标准来监控产品中多糖分子的组成和数量。美国国家标准与技术研究院(NIST)的研究人员发布了一种可供参考的标准物质——SRM 3655多聚糖溶液。NIST研究人员Mark Lowenthal解释道：“该SRM旨在对多糖进行精确的定量检测，以支持生物制造行业评估其产品制造过程的一致性，并对药物产品提供更清晰的理解。”

该标物由13个不同的试管组成，每个试管都含有一个多糖分子，一组糖链。当生物制造商评估制造单克隆抗体药物的开发过程时，SRM可用作校准工具。

几乎所有的生物体内都存在多糖。它们是形成细胞壁基本结构的主要成分，同时促进细胞之间的交流，并进行其他生物过程。它们通过调节抗体活性进而在我们的免疫系统中发挥作用，但也可以被病毒和细菌利用以逃脱人体免疫系统的攻击。

该SRM中分析的是通过N-连接糖基化修饰蛋白质的多糖链，N-糖链常见于人和动物的复杂细胞中。因为它们与一些疾病有关，所以其突变会影响人体健康，如造成自身免疫紊乱、癌症和糖尿病等，因此需对N-糖链进行准确分析。

“该SRM中的所有多糖均由单个单糖的类似亚基组成，包括半乳糖、N-乙酰氨基葡萄糖、岩藻糖、唾液酸或甘露糖。但不同的键合方式与复杂的支链结构导致它们很难被测量，”Mark Lowenthal说，“N-糖链通常存在于蛋白质上，但总是存在于特定序列中的特定氨基酸上。”SRM包括13种N-糖链结构，它们是与治疗性单克隆抗体相关的最丰富，也是最常见的多糖之一。

SRM3655聚糖溶液，由13种不同的多糖分子组成。这些糖链是N-连接的，通常附着在蛋白质上。SRM需存储在-80℃的环境中

NIST与佐治亚大学复杂碳水化合物研究中心的研究员Geert-Jan Boons一起进行研究合作，他的团队对这种材料进行了大量化学和酶基础的合成和提纯，然后将其制成粉末。NIST 的研究人员随后对材料的纯度、均匀性和浓度进行了表征。研究员Lowenthal表示，定量是通过重量分析法完成的，并由质谱法确认，而纯度分析涉及其他高分辨率质谱技术、水分析以及荧光光谱法。

重量分析是在受控环境中，用精准的天平称量粉末状的样品和稀释剂。质谱法是一种通过测量分子离子的质荷比来识别特定分子的方法。研究人员使用这些分析技术来确保材料含有特定的多糖分子，不含任何杂质，同时在材料中具有相同的均匀性和浓度水平。SRM也将有助于学术科研人员研究多糖所属的各类糖分子的数量、结构和功能。