Q：1、贵公司生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）为三重靶标设计，设计的考量是什么？在克服病毒检测结果假阴性、假阳性上有什么优势？
A：根据WHO推荐的新冠核酸检测的靶标基因，我司试剂盒选择ORF1ab、E、N三重靶标进行检测。ORF1ab基因是新冠的特有序列、N基因（或E基因）是冠状病毒的共有序列，而内标基因能够准确监控提取、逆转录和荧光定量检测的全过程。因此，选择3个探针的试剂可以最大程度地提高检出率，降低假阴性。且我司试剂选择的三靶标中仅E基因不能区分SARS和新冠，不存在其它冠状病毒的特异性问题，可有效避免假阳性结果。且从长远看，三靶标能更大限度避免因基因突变导致的漏检。我司新冠核酸检测试剂盒的内标是假病毒，为非竞争性的外源性内标，参与样本的提取和扩增，可以对PCR的抑制物导致的假阴性结果进行质控。
Q：2、对医护人员的采样操作有什么要求？如果操作不规范，是否会造成结果上的巨大差异？
A：作为一项病毒核酸检测项目，跟所有的实验室检测一样，其结果影响因素也涵盖了检测前、检测中、检测后各个方面。新冠采样需要医护人员在保护好自身安全的情况下，按要求采集操作规范到位，由于新冠病毒主要采取呼吸道样本进行检测，新冠肺炎患者又少有深部咳痰等下呼吸道样本，因此其检测前因素对核酸检测结果的影响比重较大。
Q：3、贵公司研发的核酸检测试剂盒灵敏度能达到多少个拷贝？
A：我司试剂盒的灵敏度按说明书为1000copies/ml，但实际可达到400copies/ml，且我司试剂盒生产质检标准为400copies/ml。
Q：4、贵公司的新冠病毒核酸检测试剂盒出口情况如何？
A：海外病毒肆虐，目前迈克的新冠核酸检测试剂盒已销往瑞士、波兰、美国、马来西亚、巴西、巴基斯坦、伊拉克、卡塔尔、阿联酋、菲律宾、哈萨克斯坦、加纳、罗马尼亚、沙特、沙特阿、匈牙利、埃及、约旦、印度尼西亚、印度等40多个国家或地区。
