作者：伍利华， 钟林江， 杨俊莉， 张小雪， 马焓彬， 刘 涛
作者单位：成都大学药学与生物工程学院，四川 成都 610106
关键词：金莲花系列制剂; 指纹图谱; 抑菌活性; 谱-效关系; 再评价研究
摘要：
通过体外抑菌活性检测结合化学指纹图谱分析，对金莲花系列制剂 4 种剂型进行再评价。以药用生药量为 指标，采用试管二倍稀释法测定金莲花系列制剂的最小抑菌生药量；采用高效液相色谱法建立金莲花系列制剂的指 纹图谱；通过“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（药典委员会 2004A 版）”对金莲花 4 种指纹图谱进行相似度分析； 基于“Statistical Product and Service Solutions”软件，对抑菌活性值和色谱指纹图谱数据进行相关性分析，简述指纹图 谱特征峰与抑菌作用的相关性。金莲花 4 种制剂指纹图谱相似度良好。金莲花口服液抑菌生药量最小，各成分相对 峰面积与抑菌生药量相关性良好，峰 1、3、4、5、6、7、8、9、11、12 与生药量负相关，峰 2、13 与生药量正相关。其中 峰 1、7、8、9、11 对金黄色葡萄球菌抑菌生药量相关性与其他峰相比有显著性差异（P<0.05），峰 3（P<0.05）、 12（P<0.01）对大肠杆菌的抑菌生药量相关性有显著差异。结果表明金莲花口服液剂型质量较优，运用谱-效相关性 分析能较好地对剂型进行再评价。
