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HPLC-CAD同时测定复方醋酸钠林格注射液中钠、钾、镁、钙的含量

2007    2022-05-25

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作者:杨琴1, 袁军2, 刘峰2, 钱广生1

作者单位:1. 四川大学华西药学院,四川 成都 610041;
2. 四川省药品检验研究院,四川 成都 611730


关键词:高效液相色谱;电雾式检测器;复方醋酸钠林格注射液;含量测定


摘要:

该文建立一种HPLC-CAD方法同时测定复方醋酸钠林格注射液中钠、钾、镁、钙离子的含量。采用SiELC Primesep A柱,以0.1%三氟乙酸水溶液-0.25%三氟乙酸乙腈为流动相,梯度洗脱,流量1 mL/min,柱温30 ℃,电雾式检测器(CAD)参数:数据采集频率10 Hz,滤波5 s,雾化器温度50 ℃。检测结果表明钠、钾、镁、钙的线性范围分别为3~60 μg/mL、3~60 μg/mL、0.5~10 μg/mL、1.2~24 μg/mL,线性关系良好(n=6)。平均回收率分别为101.7%、98.41%、99.28%、99.73%(n=9)。该文建立的HPLC-CAD方法可用于复方醋酸钠林格注射液中的钠、钾、镁和钙离子的含量测定,研究结果可为复方醋酸钠林格注射液的质量评价提供新方法。


Simultaneous determination of sodium, potassium, magnesium and calcium in compound sodium acetate Ringer injection by HPLC-CAD
YANG Qin1, YUAN Jun2, LIU Feng2, QIAN Guansheng1
1. West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China;
2. Sichuan Institute for Drug Control, Chengdu 611730, China
Abstract: To establish a HPLC-CAD method to simultaneously determine the content of sodium, potassium, magnesium, calcium in compound sodium acetate Ringer injection. The analysis was performed on SiELC Primesep A column with 0.1% trifluoroacetic acid aqueous solution and 0.25% trifluoroacetic acid acetonitrile as the mobile phase under gradient elution. The flow rate was 1 mL/min, the column temperature was set at 30℃. CAD parameters was 10 Hz for sampling rate, 50 ℃ for the nebulizer temperature, and filter for 5 s. The linear ranges of sodium, potassium, magnesium and calcium were 3-60 μg/mL, 3-60 μg/mL, 0.5-10 μg/mL, 1.2-24 μg/mL, respectively (n=6). The average recoveries were 101.7%, 98.41%, 99.28%, 99.73%, respectively (n=9). The established HPLC-CAD method can be used for the determination of sodium, potassium, magnesium and calcium ions in compound sodium acetate Ringer injection. The research results provide a new method for the quality evaluation of compound sodium acetate Ringer injection.
Keywords: HPLC;CAD;compound sodium acetate Ringer injection;content determination
2022, 48(5):72-76  收稿日期: 2021-04-27;收到修改稿日期: 2021-07-08
基金项目:
作者简介: 杨琴(1996-),女,四川德阳市人,硕士研究生,专业方向为药品质量控制与仪器分析
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