作者:袁海英, 蔡帮军
作者单位:华润三九(雅安)药业有限公司,四川 雅安 625000
关键词:超高效液相色谱法;参附注射液;苯甲酰新乌头原碱;苯甲酰乌头原碱;苯甲酰次乌头原碱
摘要:
该文建立UHPLC方法测定参附注射液中单酯型生物碱的含量。采用Agilent Zorbax Eclipse Plus C18(2.1 m×100 mm,1.8 µm)色谱柱;流动相为甲醇∶0.01 mol/L乙酸铵溶液(冰乙酸调pH=5.0)(39∶61);流量为0.4 mL/min;柱温为30 ℃;检测波长为235 nm。结果表明苯甲酰新乌头原碱的进样量在0.90~28.78 ng范围内线性关系良好(R=0.9998),平均回收率为99.9%(RSD为1.98%);苯甲酰乌头原碱的进样量在0.86~27.56 ng范围内线性关系良好(R=0.9998),平均回收率为99.4%(RSD为1.64%);苯甲酰次乌头原碱的进样量在0.84~26.95 ng范围内线性关系良好(R=0.9998),平均回收率为103.3%(RSD为1.29%)。该方法快速、简便、准确度高、重复性好,可用于参附注射液中单酯型生物碱的含量测定。
Determination of monoester alkaloids in Shenfu injection by UHPLC
YUAN Haiying, CAI Bangjun
China Resources Sanjiu (Ya’an) harmaceutical Co., Ltd., Ya’an 625000, China
Abstract: To establish a UHPLC method for determining monoester alkaloids in Shenfu injection. The column of Agilent Zorbax Eclipse Plus C18 (2.1 m×100 mm, 1.8 μm) was used; the mobile phase consisted of methanol∶0.01 mol/L ammonium acetate solution (pH=5.0 adjusted by glacial acetic acid) (39∶61); the flow rate was 0.4 mL/min; the column temperature was 30 ℃; the detection wavelength was 235 nm. The linearity of benzoylneoaconitine was good in the range of 0.90–28.78 ng (R=0.9998), and the average recovery was 99.9% (RSD: 1.98%); the linearity of benzoylaconitine was good in the range of 0.86–27.56 ng (R=0.9998), the average recovery was 99.4% (RSD: 1.64%); the linearity of benzoylhypoaconitine was good in the range of 0.84–26.95 ng (R= 0.9998), the average recovery was 103.3% (RSD: 1.29%). The method is rapid, simple, accurate and reproducible, and suitable for the determination of monoester alkaloids in Shenfu injection.
Keywords: UHPLC;Shenfu injection;benzoylneoaconitine;benzoylaconitine;benzoylhypoaconitine
2021, 47(3):59-63 收稿日期: 2020-03-09;收到修改稿日期: 2020-04-16
基金项目: 国家中医药管理局中药标准化建设项目(ZYBZH-C-SC-51)
作者简介: 袁海英(1975-),女,四川成都市人,高级工程师,研究方向为药物分析与质量控制
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